據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站16日消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準百奧泰生物制藥股份有限公司申報的托珠單抗注射液（商品名：施瑞立）上市。該藥是國內(nèi)獲批的首個托珠單抗注射液生物類似藥，適應癥為類風濕關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎和細胞因子釋放綜合征。

托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，可特異性地結(jié)合可溶性和膜結(jié)合性IL-6受體，并抑制由IL-6受體介導的信號轉(zhuǎn)導。目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版） 》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對于重癥病例且實驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。