□ 法治日?qǐng)?bào)全媒體記者 王春

□ 法治日?qǐng)?bào)全媒體通訊員 沈曉燕

“聽了你們的介紹，我才知道‘美瞳’這類隱形眼鏡和框架眼鏡不一樣，不是所有的眼鏡店都有經(jīng)營資質(zhì)，以后我可要認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)資質(zhì)?！苯?，市民王女士在參加浙江省德清縣人民檢察院開展的公益訴訟普法活動(dòng)后，深有感觸。

今年以來，德清縣檢察院依托數(shù)字化監(jiān)督手段，發(fā)現(xiàn)縣域內(nèi)部分眼鏡店存在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》違規(guī)銷售隱形眼鏡的情況，隨即啟動(dòng)公益訴訟程序，聯(lián)合行政機(jī)關(guān)開展專項(xiàng)整治，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范治理，全縣隱形眼鏡市場(chǎng)秩序得到有效凈化。

隱形眼鏡，又稱角膜接觸鏡，由于其兼具便利性和屈光矯正作用，深受大眾青睞，用戶群體龐大。該類產(chǎn)品使用需長期接觸眼角膜，若清潔不當(dāng)或適配不規(guī)范，極易造成使用者視力損傷，因此，隱形眼鏡及護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，其經(jīng)營需經(jīng)嚴(yán)格審批備案。近年來，由于隱形眼鏡市場(chǎng)需求較大，部分經(jīng)營者未取得從業(yè)資質(zhì)，存在產(chǎn)品劣質(zhì)，不規(guī)范管理、銷售等違規(guī)情況，威脅廣大消費(fèi)者用眼安全，侵害社會(huì)公共利益。

2025年1月，德清縣檢察院通過全國大數(shù)據(jù)法律監(jiān)督模型，對(duì)市監(jiān)部門企業(yè)登記信息、醫(yī)療器械經(jīng)營許可數(shù)據(jù)進(jìn)行交叉比對(duì)，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)5家眼鏡店在未取得許可資質(zhì)情況下，長期違規(guī)銷售隱形眼鏡，存在重大安全隱患。檢察官通過現(xiàn)場(chǎng)勘查、詢問經(jīng)營者等方式固定證據(jù)，依法認(rèn)定違法行為，并向德清縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)出訴前檢察建議，要求立即查處違法行為，開展行業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

收到檢察建議后，德清縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局迅速成立專班，一周內(nèi)檢查商戶30余家，重點(diǎn)核查店鋪經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)貨渠道，責(zé)令下架問題產(chǎn)品，指導(dǎo)并督促商戶限期辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案。同步跟進(jìn)開展“回頭看”，確保整改落實(shí)到位。

為推動(dòng)源頭治理，德清縣檢察院與市場(chǎng)監(jiān)督部門建立醫(yī)療器械數(shù)據(jù)共享機(jī)制，將涉醫(yī)美器械、助聽器等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品納入常態(tài)化監(jiān)測(cè)范圍，通過數(shù)字建模實(shí)現(xiàn)“個(gè)案辦理—類案監(jiān)督—系統(tǒng)治理”的閉環(huán)管理。并在消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日來臨之際，開展有關(guān)醫(yī)療器械安全普法宣傳活動(dòng)，通過現(xiàn)場(chǎng)宣講、發(fā)放宣傳單等方式以案釋法，推動(dòng)消費(fèi)者安全使用醫(yī)療器械。